Evotec begrüßt die „Roadmap to Reducing Animal Testing in Preclinical Safety Studies“ der FDA, die mit unserem über 30-jährigen Engagement für Ethik und die 3-R-Prinzipien (Replacement, Reduction and Refinement) im Einklang steht.
Im Rahmen dieser Verpflichtung hat Evotec über viele Jahre hinweg strategisch in neue Methoden (New Approach Methodologies - NAMs) investiert. Diese Investitionen umfassen humanbasierte In-vitro-Systeme wie Organoide, anspruchsvolle In-silico-Modellierung, KI/ML und andere innovative Plattformen. Diese Ansätze ergänzen unsere umfangreiche Erfahrung in der tierbasierten Sicherheitsprüfung und bieten das Potenzial für genauere Vorhersagen der Sicherheit am Menschen.
Evotecs bahnbrechende Investitionen in NAMs zusammen mit unserer langjährigen Erfahrung in tierbasierten Sicherheitsstudien und der erfolgreichen Unterstützung von Zulassungsanträgen machen uns zum idealen Partner für die Validierung und Implementierung paralleler Sicherheitsbewertungsstrategien im Rahmen des neuen Paradigmas.
Wir sind entschlossen, mit Partnern, Zulassungsbehörden und Interessenvertretern zusammenzuarbeiten, um die in der FDA-Roadmap skizzierten Konzepte zu übernehmen und weiterhin ethische, innovative und wissenschaftlich rigorose Sicherheitsbewertungsstrategien voranzutreiben, damit sichere und wirksame Medikamente in die Klinik gelangen können.
Weitere Informationen zu Evotecs etablierter und sich weiterentwickelnder Expertise im Bereich NAMs finden Sie in unserem aktuellen Blog-Artikel.
