• EVOTEC SETZT INDIGO-PLATTFORM EIN, UM DIE ENTWICKLUNG VON CARNAS PROGRAMM CB-1763 BIS ZUR IND-EINREICHUNG ZU BESCHLEUNIGEN
• IND-EINREICHUNG IM ERSTEN HALBJAHR 2019 ERWARTET
• EVOTECS INDIGO, EINE WICHTIGE WERTTREIBENDE KOMPONENTE DES EVT EXECUTE-SEGMENTS, BESCHLEUNIGT DIE ENTWICKLUNG VON WIRKSTOFFKANDIDATEN AUF DEM WEG IN DIE KLINIK, INDEM DIE ZEIT VON DER NOMINIERUNG ZUR IND-EINREICHUNG REDUZIERT WIRD

Hamburg, 08. Mai 2018: Evotec AG (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, TecDAX, ISIN: DE0005664809) hat heute eine strategische Partnerschaft mit Carna Biosciences, Incorporated („Carna“) bekanntgegeben. Carna wird Evotecs INDiGO-Plattform einsetzen, um die Entwicklung ihres Programms CB-1763, das für die Behandlung von Blutkrebs entwickelt wird, zur IND-Einreichung (Einreichung eines neuen Prüfpräparats) bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zu beschleunigen.

„Wir freuen uns, gemeinsam mit Evotec mit den Studien beginnen zu können, die für die IND-Einreichung unseres nicht-kovalenten BTK-Inhibitors der nächsten Generation, CB 1763, erforderlich sind“, sagte Dr. Masaaki Sawa, Chief Scientific Officer von Carna Biosciences. „Wir arbeiten bereits seit vergangenem Jahr mit Evotec zusammen und haben das Unternehmen als verlässlichen Partner kennengelernt. Wir glauben, dass Evotecs INDiGO-Programm und ihr Team uns dabei helfen werden, die Entwicklung von CB-1763 zu beschleunigen und wir sind zuversichtlich, dass wir gemeinsam unser Ziel der IND-Einreichung in der ersten Jahreshälfte 2019 erreichen.“

Dr. Mario Polywka, Chief Operating Officer von Evotec, fügte hinzu: „Die Entwicklung von Carnas Schlüsselprojekt belegt den Erfolg unseres umfangreichen und branchenweit einzigartigen Serviceangebots INDiGO. Wir freuen uns, Carnas Inhibitor-Programm CB-1763, einen innovativen Ansatz zur Behandlung von Blutkrebs, bis zur IND-Einreichung zu entwickeln. Zudem unterstreicht unsere Zusammenarbeit mit Carna unsere wachsende Präsenz auf dem japanischen Markt.“  

Carna hat einen weiteren reversiblen BTK-Inhibitor in einem präklinischen Entwicklungsstadium: AS-871, ein neuartiger, nicht-kovalenter BTK-Inhibitor für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen. AS-871 durchläuft ebenfalls Studien für die IND-Einreichung, die gemeinsam mit Evotec durchgeführt werden. 

Über Evotecs INDiGO-Plattform

Die INDiGO-Plattform ist eine wichtige werttreibene Komponente des breiten Serviceangebots von EVT Execute. INDiGO beschleunigt die Entwicklung von Wirkstoffkandidaten auf dem Weg in die klinischen Testphasen, indem die Zeit von der Nominierung zur IND-Einreichung auf 52 Wochen reduziert wird – unter Umständen sogar darunter. Wir erreichen eine schnellere Entwicklung durch die Integration traditioneller Abläufe in einem Projekt, welches zudem unter einem Dach koordiniert wird. INDiGO hat seine Leistungsfähigkeit bei Zeit- und Kosteneinsparungen bereits in vielen Projekten unter Beweis gestellt und dabei qualitativ hochwertige Datenpakete für die Einreichung auf CTA-/IND-Ebene erreicht.

Evotecs INDiGO-Projekte werden von unseren sehr erfahrenen Projektmanagern und unseren weltweit führenden Wirkstoffentwicklungsspezialisten geleitet. Sie setzen maßgeschneiderte Entwicklungsstrategien um, die auf das spezielle Molekül, den Therapiebereich und strategische Gesichtspunkte zugeschnitten sind. Der Projektplan schließt die folgenden Entwicklungsbereiche ein: API-Herstellung, Formulierungsentwicklung, klinische Herstellung, Sicherheitsbewertung, DMPK, Bioanalyse-Studien und die Vorbereitung der regulatorischen Einreichungsdokumente.

ÜBER CARNA BIOSCIENCES, INC.

Carna Biosciences ist ein Biopharma-Unternehmen, das auf die Entdeckung und Entwicklung von Kinase-Inhibitor-Wirkstoffen für die Behandlung ernsthafter Krankheiten mit ungedecktem medizinischen Bedarf spezialisiert ist. Carna hat ihre Entwicklung in erster Linie auf die Bereiche Onkologie und Autoimmun-erkrankungen/Entzündungskrankheiten ausgerichtet, wo nach Ansicht des Unternehmens seine umfangreiche Expertise im Bereich der Kinase am effektivsten eingesetzt werden kann. Mit Carnas proprietären Plattformtechnologien und ihrer hochfokussierten Kinase-Expertise identifiziert und entwickelt das Unternehmen innovative Wirkstoffe. Carna ist eine Aktiengesellschaft, die im JASDAQ an der Tokioter Börse mit der Wertpapierkennnummer 4572 notiert ist. Weitere Informationen finden Sie unter www.carnabio.com.

ÜBER CB-1763

CB-1763 ist ein hochselektiver, oral bioverfügbarer, nicht-kovalenter Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK), der für die Behandlung von Blutkrebs entwickelt wird. Kürzlich erschienene Studien haben gezeigt, dass die Entstehung von BTK-Mutationen Ibrutinib-Resistenz verursacht. Deshalb wird ein hochselektiver, nicht-kovalenter BTK-Inhibitor benötigt, um den ungedeckten medizinischen Bedarf eines Mittels gegen Ibrutinib-Resistenz zu decken. CB 1763 ist ein nicht-kovalenter BTK-Inhibitor der nächsten Generation, der sowohl den Wildtyp-BTK als auch BTK-C481-Mutationen in einer äußerst selektiven und reversiblen Art und Weise inhibiert.

Medienkontakt Carna Biosciences:

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Carna Biosciences, Inc.
Tel: +81-78-302-7075

ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN

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