Hamburg, Deutschland - 1. Juli 2010: Evotec AG (Deutsche Börse: EVT, TecDAX) gab heute den Start der klinischen Phase-II-Studie mit EVT 101, einem selektiven Antagonisten für den NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors, in der Indikation "behandlungsresistente Depression" bekannt. Die Studie ist Teil einer Allianz zwischen Evotec und Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY).
Hauptziel der in den USA durchgeführten Phase-II-Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit sowie Wirksamkeit ("proof-of-concept") von EVT 101 zu untersuchen. Etwa 100 Patienten mit behandlungsresistenter Depression werden an dieser Studie teilnehmen. In der Studie wird die Behandlungsresistenz der Patienten zunächst in einer sechswöchigen Behandlung mit einem herkömmlichen Antidepressivum bestätigt. Im Anschluss daran beginnt die vierwöchige doppelt-verblindete Behandlung mit EVT 101 oder Placebo.
Bis zu 30% der Betroffenen, die unter Depressionen leiden, sprechen auf keine herkömmlichen Medikamente an. NMDA-Rezeptor-Antagonisten stellen einen alternativen Behandlungsansatz dar und haben das Potenzial, die Depression bei Patienten, die eine Resistenz gegenüber konventionellen Antidepressiva gezeigt haben, zu lindern.
Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender von Evotec, kommentierte: "Die klinische Entwicklung von EVT 101 erfolgt in einer Indikation mit beträchtlichem, bislang unbefriedigtem medizinischen Bedarf und birgt damit gleichzeitig ein großes Vermarktungspotenzial. Wir sind sehr erfreut, mit Roche, einem anerkannten Pionier in der Entdeckung neuartiger Behandlungsformen im Bereich des zentralen Nervensystems, die Entwicklung voranzutreiben."
  
Über die Rolle der NMDA-Rezeptoren im bereich "behandlungsresistente Depression"
NMDA-Rezeptoren sind in die Pathologie der Depression involviert. NR2B-selektive Antagonisten binden vorzugsweise an die aktivierte Form des NMDA-Rezeptors, die eine NR2B-Untereinheit beinhalten und durch allosterische Modulatoren die Kanalaktivität über eine Hemmung der Öffnungs-wahrscheinlichkeit modulieren. Sie zeigen Vorteile gegenüber nicht-selektiven NMDA-Antagonisten dank besserem Nebenwirkungsprofils. Der nicht-selektive NMDA-Rezeptor-Blocker Ketamin sowie ein NR2B-selektiver NMDA-Antagonist haben in exploratorischen klinischen Studien Potenzial gezeigt, Patienten mit behandlungsresistenter Depression zu helfen. Obwohl für beide Moleküle der Wirksamkeitsnachweis bereits erbracht worden ist, können sie nur parenteral verabreicht werden, so dass ein oral verfügbares Medikament eine Marktlücke bedient. EVT 101 ist eine oral verfügbare Substanz, die auch bei Dosierungen gut vertragen wird, die ausreichende Konzentrationen im zentralen Nervensystem und eine hohe NMDA-Rezeptor-Bindung erreichen. In einer Phase-I-Studie mit EVT 101, die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) eingesetzt hat, wurden pharmakodynamische Effekte bei Dosierungen nachgewiesen, die auch für die jetzt laufende "proof-of-concept"-Studie vorgesehen sind.
Über die Allianz von Roche und Evotec
Evotec und Roche sind eine Allianz über die klinische Phase-II-Entwicklung von EVT 101 in der Indikation "behandlungsresistente Depression" eingegangen. Die Allianz birgt das Potenzial über Zahlungen von insgesamt mehr als 300 Mio. US$ an Evotec. Evotec ist für die Durchführung der Phase-II-Studien mit EVT 101 verantwortlich, einem Wirkstoffkandidaten, der ursprünglich von Roche entdeckt und von Evotec präklinisch und klinisch weiter entwickelt wurde. Im Rahmen dieser Vereinbarung hat Evotec bereits die erste Phase-I-Sicherheits- und
-Verträglichkeitsstudie mit EVT 103 durchgeführt, einer Nachfolgesubstanz von EVT 101. Roche wird die Entwicklungsprogramme komplett finanzieren.
Kontakt: Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender,
Evotec AG, Tel.: +49.(0)40.56081-242,  werner.lanthaler@evotec.com
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