Hamburg, Germany - Evotec AG (Deutsche Börse, Prime Standard, ISIN: DE 000 566480 9, WKN 566480) hat heute mit Genehmigung der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die klinische Phase II-Studie von EVT 201 zur Behandlung von Schlafstörungen gestartet. Die in mehreren Forschungszentren in den USA stattfindende Doppelblind-Studie im Cross-Over-Design mit zwei Dosierungen EVT 201 und Placebo soll die Wirksamkeit der Substanz an 66 Patienten bestimmen, die primär an Schlafstörungen leiden. Die primären Endpunkte dieser ersten Patientenstudie mit EVT 201 sind die Bestimmung der Wachzeit nach dem ersten Einschlafen ("wake after sleep onset", WASO) sowie der Gesamt-Schlafdauer ("total sleep time", TST) mittels polysomnographischer Untersuchungen.
In zwei Phase I/II-Studien, bei denen gesunde männliche Probanden die ganze Nacht mit aufgezeichnetem Verkehrslärm beschallt wurden, um so Schlafstörungen zu induzieren, hat EVT 201 gute Wirkung gezeigt. Die Wachzeit nach dem ersten Einschlafen (WASO) wurde signifikant reduziert, und zugleich wurden die Gesamt-Schlafdauer (TST) sowie die Erholungsqualität des Schlafes signifikant verbessert. Die Probanden spürten am Folgetag keine Nachwirkungen. Die Substanz war gut verträglich und führte zu keinerlei signifikanten Nebenwirkungen. Die heute gestartete Studie soll dieses viel versprechende Wirksamkeitsprofil sowie die Verträglichkeit von EVT 201 an Patienten, die unter Schlafstörungen leiden, bestätigen. Es ist für Evotec die erste Phase II-Studie und die erste Studie in den USA.
Kontakt: Anne Hennecke, Director, Investor Relations & Corporate Communications, Evotec AG, Schnackenburgallee 114, 22525 Hamburg, Deutschland, Tel.: +49.(0)40.560 81-286, anne.hennecke@evotec.com