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Hamburg, Deutschland | Oxfordshire, England - Evotec OAI AG (Deutsche Börse: EVT, TecDAX 30), ein Kooperationspartner der Pharma- und Biotechindustrie für hochwertige, integrierte Wirkstoffforschung und -entwicklung, gab heute bekannt, kürzlich eine Inspektion durch die US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erfolgreich absolviert zu haben. Es handelte sich dabei um eine allgemeine Inspektion der entsprechenden Produktionsstätten und -verfahren nach GMP-Qualitätsstandards in Verbindung mit dem amerikanischen Zulassungsantrag (pre-approval) zur Herstellung eines aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs nach cGMP-Standards (current Good Manufacturing Practise). Beanstandungen gemäß FDA-Formblatt 483 haben nicht stattgefunden.
 
Dr. Mario Polywka, Leiter der chemischen und pharmazeutischen Entwicklung bei Evotec OAI, sagte: "Bereits im Jahre 1999 haben wir im Rahmen der Produktion eines zugelassenen pharmazeutischen Wirkstoffs die Inspektion erfolgreich durchlaufen. Dieses Audit ist ein erneuter Beweis für unsere hochwertige Prozessentwicklung sowie unsere Kompetenzen in der Produktion, Analytik und Qualitätssicherung. Dies bestätigt, dass Evotec OAI basierend auf ihrer Entwicklungsplattform EVOdevelop zu den weltweit führenden Anbietern im Bereich der chemischen und pharmazeutischen Entwicklung gehört. Es ist der besondere Verdienst unserer hoch qualifizierten Mitarbeiter, denen mein Dank und meine Anerkennung gilt."
 
EVOdevelop
Mit unserer integrierten Entwicklungsplattform EVOdevelop ist Evotec OAI ideal positioniert, um unseren Partnern die Ressourcen und die Expertise in der chemischen und pharmazeutischen Entwicklung bereit zu stellen, die diese benötigen, um ihre Wirkstoffkandidaten zügig und kosteneffizient durch die Präklinik und klinische Prüfung letztlich auf den Markt zu bringen. EVOdevelop verbindet die exzellenten Kompetenzen unserer Wissenschaftler mit modernsten Labor- und Produktionseinrichtungen für die Prozessforschung und -entwicklung, kundenspezifische Synthese, Scale-up, Produktion und Formulierung. Dabei wird der gesamte Prozess durch unsere erstklassige Expertise in der Analytik und in regulatorischen Fragen unterstützt.
Evotec OAI verfügt über einen mehr als zehnjährigen Erfahrungsschatz sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Wirkstoffforschung und hat bis heute mehr als 200 Partner - insbesondere Biotechnologieunternehmen - unterstützt.
 
Über Evotec OAI AG
Evotec OAI hat sich als bevorzugter Partner für Wirkstoffforschungs- und -entwicklungsleistungen für pharmazeutische und Biotechnologie-Unternehmen weltweit etabliert und ihre Führungsrolle durch Innovation und ausgeprägte Kundenorientierung weiter ausgebaut.
Die Geschäftsstrategie des Unternehmens ist klar auf die Wirkstoffforschung ausgerichtet. Es hat eine äußerst umfangreiche Technologieplattform aufgebaut, die in idealer Weise seine führende wissenschaftliche Kompetenz in Biologie und Chemie miteinander verbindet. Diese 'Forschungsfabrik' nutzt Evotec OAI konsequent im Service für ihre zahlreichen, häufig langjährigen Kunden - bei der Bereitstellung von biologischen Testsystemen und im Screening bis hin zur Optimierung von chemischen Substanzen und Dienstleistungen zur Wirkstoffherstellung. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen in ausgewählten eigenen Forschungsprogrammen Wirkstoffkandidaten für die Auslizenzierung an Partner. Der Geschäftsbereich "Instrumente und Technologien" wird nun erfolgreich in der Tochtergesellschaft Evotec Technologies weiter geführt.
Mit über 600 Beschäftigten in Hamburg, Deutschland, und Oxfordshire, England, ist Evotec OAI bestens positioniert, um durch ihre Geschäftsstrategie, die kurz- und langfristige Wachstumspotenziale sorgfältig gegeneinander aufwiegt, Wertschöpfung für ihre Aktionäre und Mitarbeiter zu schaffen.
Internet: www.evotecoai.com



Kontakt: Anne Hennecke, Corporate Communications, Evotec OAI AG, Tel.: +49-40-56081-286, anne.hennecke@evotecoai.com
Kontakt: Anne Hennecke, Corporate Communications, Evotec OAI AG, Tel.: +49-40-56081-286, anne.hennecke@evotecoai.com