Integrierte Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle (CMC)
Unsere integrierten Services für Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle (CMC) unterstützen bei unseren Partnern auf der ganzen Welt die Wirkstoff- und Medikamentenentwicklung sowie die GMP-Herstellung von FIH bis zur klinischen Phase III.
Unsere Teams bestehen aus branchenführenden Wissenschaftlern unterschiedlicher Disziplinen, die jeden einzelnen Schritt der CMC-Entwicklung genau kennen – vom Labormaßstab bis zur kommerziellen Herstellung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) und Medikamenten.
Geradlinige, kontinuierliche Prozesse von API zu präklinischen Daten und klinischer Herstellung ermöglichen uns die End-to-End-Entwicklung neuer chemischer Substanzen, ohne unterschiedliche Anbieter koordinieren zu müssen.
In den fähigen Händen unserer Projektmanagement-Experten wird jedes einzelne Entwicklungsprojekt zeitlich optimal geplant und die Risiken werden gemindert.
Unsere integrierten CMC-Kompetenzen umfassen:
- Polymorphes API-Screening, Salzauswahl, Screening von Co-Kristallen
- Suche nach neuen API-Routen, Prozessentwicklung und Scale-up
- GMP-Herstellung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API)
- Festkörper-Charakterisierung
- Präformulierung
