Integrierte CMC-Services

 

Integrierte Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle (CMC)

Unsere integrierten Services für Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle unterstützen die Wirkstoff- und Medikamentenentwicklung sowie GMP-Herstellung für die klinischen Phasen I bis III bei unseren Partnern auf der ganzen Welt. Sie vertrauen darauf, dass wir ihre Projekte erfolgreich durchführen, da wir über Quality-by-Design-Erfahrung in der Entwicklung und Produktion verfügen. Sie schätzen unser interdisziplinäres Team von branchenführenden Wissenschaftlern, die jeden einzelnen Schritt der CMC-Entwicklung genau kennen.

By choosing Evotec, you are choosing:
  • Materialwissenschaftliche Expertise auf dem neuesten Stand der Technik,
  • Vordenker im Bereich beschleunigte Stabilität („ASAP“), und
  • Automatisierte Datenanalyse und Methodenentwicklung

Sie können sich darauf verlassen, dass wir integrierte CMC-Services liefern, die all Ihre Anforderungen erfüllen.

Wissenschaftliche Exzellenz

  • 200 erfahrene CMC-Wissenschaftler mit einer Erfolgsbilanz vom Molekül zum Meilenstein bis zum Medikament
  • Interdisziplinäre Teams
  • Breites Leistungsangebot – von Routineanfragen zu komplexen Anforderungen

Hochmoderne Labore

  • Validierte und lizenzierte Labore
  • ICH-Stabilitäts-Bereich
  • Großes GMP-qualifiziertes Instrumentarium an mehreren Standorten
  • Hoher Automatisierungsgrad und Datenmanagement (LIMS)

Zuverlässige Qualität

  • 5 API-Produktionsbereiche mit Bioreaktoren von 50 bis 1.600 Liter Volumen
  • 2 DP GMP-Pilotanlagen für hochwirksame Wirkstoffe (OEB4 und OEB5)
  • Hervorragende GMP-Prüfungshistorie

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