INDiGO

 

Schneller und besser zur Marktreife

Evotecs INDiGO-Service beschleunigt die Entwicklung von Wirkstoffkandidaten auf dem Weg in die klinischen Testphasen, indem die Zeit von der Nominierung zur IND-Einreichung auf 52 Wochen reduziert wird – unter Umständen sogar darunter. Wir erreichen eine schnellere Entwicklung durch die Integration traditioneller Pharma-Silos in einem Projekt, das unter einem Dach koordiniert wird. INDiGO hat seine Leistungsfähigkeit bei Zeit- und Kosteneinsparungen bereits in vielen Projekten unter Beweis gestellt und dabei qualitative hochwertige Datenpakete für die Einreichung auf CTA-/IND-Ebene erreicht.

Evotecs INDiGO Projekte werden von unseren sehr erfahrenen Projektmanagern und unseren weltweit führenden Wirkstoffentwicklungsspezialisten geleitet. Sie setzen maßgeschneiderte Entwicklungsstrategien um, die auf das spezielle Molekül, den Therapiebereich und strategische Gesichtspunkte zugeschnitten sind. Der Projektplan schließt die folgenden Entwicklungsbereiche ein: API-Herstellung, Formulierungsentwicklung, klinische Herstellung, Sicherheitsbewertung, DMPK, Bioanalyse-Studien und die Vorbereitung der regulatorischen Einreichungsdokumente.

WICHTIGE MERKMALE VON EVOTECS INDIGO:

  • Jedes INDiGO Programm wird individuell auf das jeweilige Molekül zugeschnitten. Dabei werden alle Entwicklungsfaktoren wie Molekültyp, Darreichungsform und Therapiebereich berücksichtigt. Für alle Therapiebereiche mit nieder- und großmolekularen Wirkstoffen, Arzneimittelveränderungen nach FIM sowie Möglichkeiten zur Verlängerung der Eigentumsrechte stehen Lösungen zur Verfügung.
  • Das Projekt wird von Evotec gemeinsam mit Ihnen entsprechend einem vorab festgelegten Projektplan, -zeithorizont und -budget geleitet. Zudem werden verschiedene Entscheidungspunkte entlang der Projektentwicklung gemeinsam festgelegt.

EVOTECS INDIGO BIETET DIE FOLGENDEN VORTEILE:

  • Zeit- und Kostenersparnis
  • Zeitpläne und Kosten sind für die Entwicklungsprogramme verbindlich verabredet, um unvorhergesehene Hindernisse zu vermeiden
  • Integration und Projektmanagement
  • Nahtlose und effiziente Entwicklung mit Echtzeit-Anpassungen je nach Bedarf
  • Interdisziplinäre Integration von Knowhow und Daten für maximale Qualität des Datenpakets
  • Erfahrene, engagierte Projektmanager, die sich dafür einsetzen, Ihr Projekt termingerecht, vollständig und im Budget zu liefern.
  • Hochqualifizierte Experten in allen Disziplinen mit nachweislich erfolgreichen integrierten Entwicklungs- und INDiGO Paketen
  • Technologien und Qualität
  • Hochmoderne Labore mit Technologien und Qualitätsniveaus auf dem neuesten Stand der Technik
  • Kundenspezifische Kommunikationsstrategie und Echtzeit-Lieferung von Daten inklusive Auswertung

Weitere Informationen

Weitere Informationen zu INDiGO und integrierter Entwicklung finden Sie unter den folgenden Links, die Sie zu einem Development E-Book, einer elektronischen Laborführung und zu einem Expertengespräch bringen:

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