Just - Evotec Biologics

 

Entwicklung und Anwendung innovativer Technologien, um den globalen Zugang zu Biotherapeutika massiv auszuweiten

Just - Evotec Biologics  nutzt ihre umfassende Erfahrung und technologische Stärke mit ihren Partnern, um Substanzen zeitnah in die Klinik oder auf den Markt zu bringen. Höchste Qualität, Schnelligkeit und Kostenbewusstsein von der Forschung bis zur Herstellung sind für die Schaffung eines globalen Zugangs zu Biologika entscheidend.

„Mit unserer jahrzehntelangen Erfahrung verfolgen wir das Ziel, die von unseren Teams entwickelten fortschrittlichen Technologien zum Nutzen unserer Kunden und Partner einzusetzen.”Dr. Jim Thomas, EVP, Global Head Biotherapeutics

Technologie - Anwendung fundierter Branchenkenntnisse und datengesteuerter Lösungen bei der Entwicklung und Herstellung von Biologika

J.Design

J.DESIGN ist die eigene, integrierte Technologieplattform. Durch den Einsatz von J.Design wird die Entwicklung beschleunigt und eine überlegene Kontrolle des Herstellungsprozesses angeboten – für eine höhere Qualität der Moleküle und zu möglichst geringen Kosten.

Im Mittelpunkt von J.DESIGN steht ein gemeinsames Datenmanagementsystem, in dem die hochkomplexen Datensätze aus den verschiedenen mit der Entwicklung und Herstellung von Biologika verbundenen Aktivitäten – Forschung, Molekulardesign, Prozess- und Fertigungsdesign  – in einer einzigen Designumgebung für Biologika zentralisiert und integriert werden.

 

 

J.DISCOVERY™

  • Große, vielfältige, herstellungsfähige und entwicklungsfähige Forschungsbibliotheken unterstützt durch maschinelles Lernen

 

 

 

 

J.MD™ - molekulares Design

  • Native Antikörpersequenzen werden für eine bessere Herstellbarkeit und höhere Stabilität optimiert
  • Abacus™ ist das eigene, computergestützte Instrumentarium, das eine Prognose der vielversprechendsten Moleküle und Entwicklungsbedingungen ermöglicht
  • Produktkandidaten werden in Tests bewertet die angeben, wie gut ein Molekül exprimiert, aufgereinigt und formuliert ist
  • Die Erkenntnisse aus jedem Molekül werden zur Verbesserung des Instrumentariums für künftige Moleküle verwendet

JP3® - Prozess- und Produktdesign

  • Eigene Zelllinien, Vektoren und Medien mit Prozessoptionen für zugeführte Chargen, intensiviert zugeführte Chargen und kontinuierliche Kulturen
  • Chromatographie, Filtration und virale Aufreinigungskapazitäten zur Entfernung von Verunreinigungen
  • Instrumente für die biophysikalische und Formulierungs-Entwicklung zur Definition einer optimalen Lagerstabilität
  • Hochauflösende Analysekapazitäten einschließlich der auf Massenspektrometrie basierten Multi-Attribute Method (MAM)

J.POD® - Konzeption von Produktionsanlagen

  • Einwegtechnologien und intensivierte Prozesse für eine flexible, gut einsetzbare und relativ kostengünstige Anlage zur Herstellung von Biopharmazeutika
  • Die kleine, intensivierte Bioprozesstechnik befindet sich in J.POD®-Reinräumen, um teuren Produktionsraum und die gesamte Anlagengröße zu verringern
  • Kommerzielle J.POD®-Einrichtung in Redmond, Washington, befindet sich im Bau  
  • Der Betrieb der Einheit entspricht dem der (klinischen) J.PLANT in Seattle, Washington, um ein Scale-up zu erleichtern und Transferrisiken zu minimieren

Services

Just – Evotec Biologics bietet durch ihre vollständig integrierte Technologieplattform J.DESIGN eine Reihe Forschungs- und Entwicklungsleistungen für Biotherapeutika an. Kunden und Kooperationspartner können spezifische oder integrierte Services von J.DESIGN auswählen, einschließlich J.DISCOVERY™, J.MD™, JP3®, and J.POD®.

J.DISCOVERY™ – Für überlegene Antikörper-Therapeutika 

  • Große, vielfältige, herstellungsfähige und entwicklungsfähige Forschungsbibliotheken  unterstützt durch maschinelles Lernen

J.MD™ – Just Molekulardesign-Services 

Eine Reihe Forschungs- und Entwicklungsleistungen unter Anwendung von Abacus™ und anderen computergestützten Prognosetools. Ein optimiertes Design der therapeutischen monoklonalen Antikörper ist der wirkungsvollste Hebel zur Beschleunigung der Entwicklung und Senkung der Kosten. Unsere Leistungen umfassen:

  • Bewertung und Konstruktion von Antikörpermolekülen
  • Entwicklung biologisch anwendbarer therapeutischer Modalitäten aus vorhandenen aktiven Molekülen – z. B. Fusionsproteine oder bispezifische Immunglobuline
  • Spezifische Modifizierungen einschließlich der Humanisierung von Antikörpertherapeutika

JP3® – Plattform-Services von Just für Prozesse und Produkte

Nutzt die Hochdurchsatz-Technologie zur schnellen Bereitstellung robuster Herstellungsprozesse. Unser erfahrenes Wissenschaftsteam bietet Forschung und Prozessentwicklung an, u.a.: 

  • Entwicklung stabiler Zelllinien und Herstellung von Zellbanken aus klonalen Zellen
  • Prozessentwicklung im Bioreaktor – zugeführte Chargen, intensiviert zugeführte Chargen oder kontinuierliche Formate
  • Entwicklung und Optimierung von Medien
  • Entwicklung von Aufreinigungsprozessen
  • Analytische Methodenentwicklung und Qualifizierung
  • Entwicklung von Bioassays und Qualifizierung von Wirksamkeit, Bindung und funktioneller biologischer Charakterisierung (z. B. ADCC, CDC) 
  • Hochauflösende Massenspektrometrie (Multi-Attribute Method)
  • Entwicklung von Formulierungen und Optimierung der Stabilität

J.POD® – Just Produktions- und Anlagendesign

Die J.POD® Forschungs- und Entwicklungsleistungen von Just bieten den Kunden einzigartige Lösungen für das Design flexibler, gut einsetzbarer Technologien und Einrichtungen, die zur Steigerung der Geschwindigkeit und Wirtschaftlichkeit der Produktion erforderlich sind, ohne jemals die Qualität zu gefährden. J.POD® Services sind auf die speziellen Kundenbedürfnisse zugeschnitten und beinhalten:

  • Zugeführte Chargen, intensiviert zugeführte Chargen und kontinuierliche Prozessformate
  • GMP-Zellbank-Dienstleistungen für Master- und Arbeitszellbanken 
  • Herstellung von Wirkstoffen für Toxizitäts- sowie klinische Phase-I- und -II-Studien
  • Spezifische, vom Kunden umsetzbare Produktionsanlagenlösungen
  • Eine spätphasige, kommerzielle J.POD®-Einrichtung befindet sich in Redmond, Washington, im Bau
  • Fachliche Beratung bei der Planung einer J.POD®-Einrichtung – von der Planungsphase bis zur Zulassung, je nach Bedarf des Kunden

Integration: Die breit gefächerten wissenschaftlichen Erfahrungen des Teams von Just – Evotec Biologics in Kombination mit einem einzigartigen, integrierten Ansatz positioniert Just als flexiblen, kompetenten Partner für die Erforschung und Entwicklung von Biotherapeutika.

Mehr Informationen über Just - Evotec Biologics finden Sie hier.

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